Quy trình khử trùng EO

Tổng quan về quy trình khử trùng EO

 

Quy trình khử trùng Riches EO là quy trình khử trùng ở nhiệt độ-thấp được kiểm soát được thiết kế dành cho các nhà sản xuất thiết bị y tế yêu cầu bất hoạt vi khuẩn đã được xác nhận trong các điều kiện tuân thủ ISO{1}}.

Quá trình này dựa trên sự khuếch tán khí ethylene oxit, xuyên qua vật liệu đóng gói và hình dạng thiết bị phức tạp để tiêu diệt vi sinh vật thông qua phản ứng alkyl hóa. Hệ thống tích hợp công nghệ chân không, kiểm soát độ ẩm, định lượng khí và hệ thống sục khí để đảm bảo hiệu suất khử trùng ổn định. Riches thiết kế hệ thống khử trùng EO không phải là thiết bị độc lập mà là giải pháp kỹ thuật quy trình hoàn chỉnh.

Giai đoạn 01

1. Giai đoạn tiền điều hòa

Mục đích:Chuẩn bị sản phẩm và môi trường buồng cho sự xâm nhập của EO.

Chức năng xử lý:
  • Ổn định nhiệt độ (37 độ –60 độ)
  • Điều hòa độ ẩm (40%–80% RH)
  • Cân bằng nhiệt & kích hoạt độ ẩm sản phẩm

Thiết kế giàu có:Lưu thông không khí đồng đều, phun độ ẩm đa điểm và phản hồi cảm biến theo thời gian thực.

page-328-213
page-328-213
Giai đoạn 02

2. Pha chân không

Mục đích:Loại bỏ không khí khỏi buồng để cải thiện hiệu quả thâm nhập EO.

Tính năng quy trình:
  • Bơm chân không nhiều{0}}giai đoạn
  • Loại bỏ không khí khỏi bao bì và vật liệu xốp

Ưu điểm giàu có:Bơm chân không-hiệu suất cao, khả năng bịt kín-được kiểm soát tốc độ rò rỉ và ổn định áp suất tự động.

Giai đoạn 03

3. Giai đoạn phun khí EO

Mục đích:Đưa khí EO vào ở nồng độ được kiểm soát (450–1000 mg/L).

Các thông số chính:
  • Trộn khí động (EO + CO₂ tùy chọn)
  • Kiểm soát áp suất phun và phân phối đồng đều

Thiết kế giàu có:Vòi phun đa{0}}điểm, giám sát nồng độ-theo thời gian thực và kiểm soát liều lượng dựa trên PLC-.

page-328-212
page-330-208
Giai đoạn 04

4. Giai đoạn tiếp xúc (Giữ khử trùng)

Mục đích:Đạt được sự bất hoạt của vi sinh vật thông qua phản ứng alkyl hóa.

Điều kiện:
  • Thời gian phơi sáng: 4–15 giờ
  • Hỗ trợ xác thực tuân thủ ISO11135

Thiết kế giàu có:Hệ thống đồng nhất nhiệt, tối ưu hóa lưu thông khí và mô hình hóa tải lượng vi sinh vật.

Giai đoạn 05

5. Giai đoạn sục khí (Loại bỏ cặn)

Mục đích:Loại bỏ dư lượng EO khỏi sản phẩm và vật liệu đóng gói.

Phương pháp:
  • Tuần hoàn không khí nóng & Trao đổi khí cưỡng bức
  • Buồng sục khí độc lập (tùy chọn)

Thiết kế giàu có:Đầu vào không khí được lọc HEPA, xử lý xúc tác và tích hợp giám sát dư lượng.

page-328-212
page-327-211
Giai đoạn 06

6. Hệ thống kiểm soát khí thải và an toàn

Mục đích:Đảm bảo khí EO được thải ra và trung hòa an toàn.

Hệ thống bao gồm:
  • Bộ phận phân hủy và lọc xúc tác
  • Thông gió chống cháy nổ-và phát hiện rò rỉ

Sức mạnh giàu có:Thiết kế an toàn EO toàn bộ nhà máy và tuân thủ an toàn công nghiệp.

Khả năng kỹ thuật của Riches

Tối ưu hóa quy trình
Kỹ thuật kết cấu buồng
Thiết kế động lực học chân không và khí
Tích hợp tự động hóa (PLC/MES)

Yêu cầu Kế hoạch Giải pháp Khử trùng Hoàn chỉnh