Lớn - Thang điểm ETO

• Cao - Khả năng sản xuất hàng loạt hiệu quả:Một buồng duy nhất có thể xử lý 2.000-5.000 mảnh bao bì được tiêu chuẩn hóa (ví dụ: hệ thống 6.000L có thể khử trùng 500.000 găng tay trong một lần chạy), tăng công suất sản xuất hàng ngày lên tám lần so với máy khử trùng ETO nhỏ hơn. Nó hỗ trợ hoạt động song song của nhiều buồng, cho phép tích hợp vào các dây chuyền sản xuất và rút ngắn các chu kỳ kiểm kê sản phẩm đang chờ triệt sản.
• Độ dốc thấp - Bảo vệ nhiệt độ:Thông qua "làm nóng trước - Nhiệt độ không đổi - Quá trình kiểm soát nhiệt độ làm mát chậm", nhiệt độ khử trùng vẫn ổn định ở mức 35 - 55 độ, ngăn chặn vết nứt ứng suất trong vật liệu như nhựa và cao su. Các thành phần điện tử cũng có thể sử dụng một mô-đun giải hấp nhiệt độ thấp bổ sung để ngăn chặn sự co ngót và biến dạng của chất keo đóng gói.
• Sự thâm nhập khí xung:Khí EtO được tiêm trong 3 - 5 xung vào nồng độ tập 500 - 1300 mg/l. Kết hợp với đa - Các nhiễu luồng không khí trong buồng, độ thâm nhập khí đạt 1,5 lần độ sâu của thiết bị truyền thống, bao gồm khó khăn - đến - triệt tiêu các khu vực và duy trì tốc độ vượt qua vô trùng ổn định trên 99%. Full - Truy xuất nguồn gốc tuân thủ chuỗi: Được trang bị hệ thống điều khiển PLC cấp công nghiệp và mô-đun lưu trữ dữ liệu được FDA chứng nhận, nó ghi lại 12 tham số triệt sản chính trong thời gian thực, với lưu trữ dữ liệu lớn hơn hoặc bằng 2 năm. Nó hỗ trợ theo dõi kiểm toán và chữ ký điện tử, đáp ứng các yêu cầu tuân thủ như GMP y tế và EU CE MDR.
• Thiết kế an toàn và thân thiện với môi trường:Một máy dò rò rỉ ETO dựa trên laser - đảm bảo rằng nồng độ rò rỉ môi trường làm việc nhỏ hơn hoặc bằng 0,3ppm (tốt hơn so với tiêu chuẩn quốc gia là 0,5ppm). Khí xả được xử lý thông qua "quá trình đốt cháy xúc tác + hấp phụ carbon hoạt hóa", đạt được hiệu quả phân hủy EO lớn hơn hoặc bằng 99,95% và lượng khí thải cuối cùng thấp hơn hoặc bằng 0,1mg/m³, tuân thủ GB 16297-1996.

 

Ghi chú

Vật liệu đóng gói và kiểm soát kích thước lỗ rỗng: Các mặt hàng được khử trùng phải được đóng gói trong bao bì chuyên dụng, thoáng khí (ví dụ, giấy lọc máu y tế 70g/m2, màng Tyvek kích thước lỗ rỗng 0,3μm). Các đường nối phải được niêm phong với chiều rộng lớn hơn hoặc bằng 5 mm để ngăn chặn rò rỉ khí EtO và ô nhiễm bên ngoài.

Thông số kỹ thuật tải vật phẩm: buồng phải chứa không quá 40% -80% khối lượng buồng, với khoảng cách lớn hơn hoặc bằng 3cm giữa các mục. Chiều cao xếp chồng của pallet phải nhỏ hơn hoặc bằng 70% chiều cao buồng để đảm bảo luồng không khí đồng đều và tránh khử trùng không hoàn chỉnh.

Lưu trữ và thay thế các xi lanh ETO: Xi lanh ETO phải được lưu trữ trong kho nổ - (nhiệt độ nhỏ hơn hoặc bằng 30 độ, cách xa các chất oxy hóa). Khi thay thế xi lanh, đóng van cung cấp khí chính của thiết bị và thanh lọc đường ống phân phối bằng nitơ trước khi tháo rời để ngăn chặn rò rỉ khí còn lại. Hiệu chuẩn và xác minh thiết bị: Cảm biến nhiệt độ buồng phải được hiệu chuẩn hàng quý bằng nhiệt kế tiêu chuẩn (độ chính xác ± 0,1 độ). Hiệu quả khử trùng phải được xác minh bán - hàng năm bằng cách sử dụng chỉ báo sinh học (Bacillus subtilis var. Nigeria Spore Disc) để đảm bảo tốc độ vô trùng đáp ứng các tiêu chuẩn cần thiết.

Quy trình ứng phó khẩn cấp: Nếu báo động thiết bị cho biết rò rỉ EtO, nguồn cung ETO phải được dừng ngay lập tức, phải bật vụ nổ của hội thảo - phải được bật và các nhà khai thác đeo tích cực - Sau khi sửa chữa, hệ thống phải vượt qua bài kiểm tra rò rỉ (nhỏ hơn hoặc bằng 0,3ppm) trước khi khởi động lại.

Chúng tôi cung cấp bản vẽ thiết kế 3D chuyên nghiệp

Câu hỏi thường gặp

Các yêu cầu môi trường hội thảo cho hoạt động thiết bị là gì? Một phòng triệt sản riêng biệt có cần thiết không?

Nên xây dựng một vụ nổ riêng biệt - Phòng khử trùng bằng chứng (diện tích lớn hơn hoặc bằng 3 lần dấu chân thiết bị). Phòng này nên được trang bị vụ nổ - Ánh sáng bằng chứng (Ex Một phòng vô trùng riêng biệt là không cần thiết, vì các vật phẩm được khử trùng được loại bỏ và niêm phong trong trạng thái vô trùng sau khi khử trùng.

Những ưu điểm của máy khử trùng ETO- lớn so với các công nghệ khử trùng nhiệt độ thấp khác -} khác (chẳng hạn như khử trùng plasma nhiệt độ thấp -) là gì?

So với mức độ triệt để plasma plasma - tác dụng ăn mòn đối với kim loại, trong khi ETO không có hạn chế vật liệu), làm cho nó phù hợp hơn với các kịch bản sản xuất hàng loạt công nghiệp.

Tiêu thụ năng lượng và chi phí vận hành của thiết bị là gì? Có bất kỳ năng lượng nào - Các tính năng tiết kiệm?

Lấy một hệ thống 6000L làm ví dụ. Một chu kỳ khử trùng duy nhất (bao gồm tiền xử lý, khử trùng và sục khí) tiêu thụ khoảng 80 - 100 kWh năng lượng và mức tiêu thụ khí EtO là khoảng 0,8 - 1,2 kg. Lớn - Thang đo ETO Sterilizer được trang bị năng lượng - Các tính năng tiết kiệm, chẳng hạn như hệ thống thu hồi nhiệt chất thải trong giai đoạn sục khí (phục hồi 30% nhiệt để làm nóng trước) và chế độ cách nhiệt nhiệt độ thấp trong quá trình dự phòng (làm giảm mức tiêu thụ năng lượng). Những tính năng này có thể giảm 15% -20% chi phí năng lượng so với hoạt động dài hạn.

Sau khi cài đặt thiết bị mới, cần xác minh nào trước khi có thể chính thức đưa vào sản xuất?

Cần có ba xác nhận cốt lõi: Trình độ cài đặt (IQ), xác nhận rằng kích thước thiết bị, cung cấp điện và cung cấp không khí đáp ứng các yêu cầu thiết kế; Trình độ hoạt động (OQ), kiểm tra chức năng của các mô -đun khác nhau của thiết bị (hệ thống chân không, tiêm ETO và xử lý khí thải); và Trình độ hiệu suất (PQ), kiểm tra hiệu quả khử trùng của ba lô liên tiếp bằng cách sử dụng các chỉ số sinh học để đảm bảo tỷ lệ chấp nhận vô trùng 100%. Tất cả các tham số phải được ghi lại để đáp ứng các tiêu chuẩn ngành và các báo cáo xác thực phải được giữ lại để tham khảo trong tương lai.

Chú phổ biến: lớn - sperilizer ETO, Trung Quốc lớn