Thiết bị khử trùng hàng loạt EO

Thiết bị khử trùng EO hàng loạt hoạt động như thế nào

 

Khử trùng hàng loạt bằng ethylene oxit dựa trên khả năng kiềm hóa mạnh của khí ethylene oxit, có thể phá vỡ cấu trúc DNA và protein của vi sinh vật. Một chu trình khử trùng theo mẻ điển hình bao gồm các giai đoạn sau:
Tiền xử lý – ​​Điều chỉnh nhiệt độ và độ ẩm của tải để tối ưu hóa độ nhạy cảm của vi sinh vật.

Phun khí - Đưa khí ethylene oxit ở nồng độ được kiểm soát vào buồng khử trùng kín.

Giai đoạn tiếp xúc – Duy trì tải ở nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và nồng độ khí đã cài đặt để đạt được mức đảm bảo vô trùng (SAL) cần thiết.

Hút bụi và thông gió – Khí ethylene oxit dư được loại bỏ thông qua chân không và thông gió để đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn quốc tế khi sử dụng sản phẩm.

Quy trình dựa trên lô-này đảm bảo khả năng kiểm soát chính xác, độ lặp lại và khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ, điều này rất quan trọng đối với quá trình khử trùng y tế và dược phẩm.

 

Ưu điểm chính của thiết bị khử trùng hàng loạt Ethylene Oxide

✔ Khử trùng ở nhiệt độ-thấp

Máy khử trùng ethylene oxit hàng loạt thường hoạt động ở nhiệt độ từ 30–60 độ, khiến chúng trở nên lý tưởng cho các vật liệu nhạy cảm với nhiệt-như nhựa, polyme, bộ phận cao su, thiết bị điện tử và các bộ phận phức tạp.

✔ Thẩm thấu khí tuyệt vời

Khí ethylene oxit có thể xuyên qua các hình dạng phức tạp, lumen dài, vật liệu xốp và bao bì thoáng khí, đạt được khả năng khử trùng kỹ lưỡng mà không cần mở gói sản phẩm.

✔ Khả năng tương thích vật liệu cao

Khử trùng hàng loạt bằng oxit ethylene không gây ra sự ăn mòn, biến dạng hoặc xuống cấp của hầu hết các vật liệu-y tế, khiến phương pháp này phù hợp với nhiều loại sản phẩm.

Khả năng tùy chỉnh và kỹ thuật

Các tùy chọn tùy chỉnh của chúng tôi bao gồm:

Thể tích buồng có thể tùy chỉnh (công suất xử lý hàng loạt nhỏ, vừa và lớn)

Tùy chọn tự động hóa (điều khiển thủ công, bán{0}}tự động hoặc hoàn toàn tự động)

Kiểm soát nồng độ khí ethylene oxit linh hoạt để giảm thiểu dư lượng

Tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế (yêu cầu ISO 11135, GMP, FDA)

 

Câu hỏi thường gặp

Thiết bị khử trùng EO theo lô có thể được tùy chỉnh cho các loại sản phẩm y tế khác nhau không?

Đúng. Thiết bị khử trùng EO hàng loạt của chúng tôi hoàn toàn có thể tùy chỉnh theo đặc điểm cụ thể của các sản phẩm y tế khác nhau, chẳng hạn như thiết bị y tế dùng một lần, dụng cụ phẫu thuật, sản phẩm có linh kiện điện tử, bao bì dược phẩm và vật tư tiêu hao trong phòng thí nghiệm. Các thông số khử trùng bao gồm thể tích buồng, nhiệt độ, độ ẩm, nồng độ EO, thời gian tiếp xúc và chu trình sục khí có thể được điều chỉnh để đảm bảo khử trùng hiệu quả trong khi vẫn duy trì tính toàn vẹn của sản phẩm và khả năng tương thích vật liệu.

Bạn tùy chỉnh hệ thống như thế nào để đáp ứng các yêu cầu về an toàn và quy định khác nhau ở các quốc gia khác nhau?

An toàn và tuân thủ là những cân nhắc cốt lõi trong các thiết kế tùy chỉnh của chúng tôi. Dựa trên thị trường đích và các quy định hiện hành, chúng tôi định cấu hình hệ thống giám sát khí EO, phát hiện rò rỉ, xử lý khí thải và kiểm soát sục khí để tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế như ISO 11135, yêu cầu GMP cũng như các quy định an toàn lao động và môi trường có liên quan của địa phương. Hỗ trợ xác nhận và tài liệu tùy chỉnh cũng được cung cấp để đáp ứng nhu cầu phê duyệt theo quy định và kiểm toán.

Hệ thống khử trùng EO có thể được tùy chỉnh để giảm dư lượng EO và rút ngắn thời gian sục khí không?

Đúng. Chúng tôi cung cấp các giải pháp phát triển chu trình và kiểm soát khí tùy chỉnh nhằm giảm thiểu dư lượng EO trong khi vẫn duy trì hiệu quả khử trùng. Bằng cách tối ưu hóa nồng độ EO, điều kiện tiếp xúc và thiết kế sục khí, chúng tôi giúp khách hàng đạt được mức EO dư tuân thủ hiệu quả hơn, có thể giảm đáng kể thời gian sục khí và cải thiện năng suất sản xuất tổng thể.

Chú phổ biến: thiết bị khử trùng eo hàng loạt, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy thiết bị khử trùng eo Trung Quốc