Máy tiệt trùng EtO tiêu chuẩn ISO 11135

Máy khử trùng ethylene oxit (EtO) của chúng tôi tuân thủ khung xác nhận hoàn chỉnh được xác định trong ISO 11135, bao gồm Chứng chỉ lắp đặt (IQ), Chứng chỉ vận hành (OQ) và Chứng chỉ hiệu suất (PQ). Mỗi thiết bị đều được thiết kế tỉ mỉ với sự kiểm soát chặt chẽ các thông số chu trình chính như nhiệt độ, độ ẩm, nồng độ khí, mức chân không và thời gian khử trùng. Điều này đảm bảo khả năng lặp lại chu trình và đạt được mức đảm bảo vô trùng (SAL) đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế. Thiết kế nhấn mạnh tính đồng nhất của buồng và hiệu suất quy trình ổn định, cho phép khử trùng đáng tin cậy ngay cả đối với các thiết bị y tế phức tạp hoặc kín.

Là một công ty sản xuất, Công ty TNHH Kỹ thuật Riches Hàng Châu tự hào có năng lực sản xuất mạnh mẽ nhờ cơ sở sản xuất hiện đại, hệ thống điều khiển tự động và hệ thống quản lý chất lượng nghiêm ngặt. Mỗi máy tiệt trùng đều có buồng bằng thép không gỉ chất lượng cao-, đường ống được thiết kế-chính xác, hệ thống an toàn dự phòng và giao diện điều khiển thông minh dựa trên PLC{5}}. Chúng tôi cung cấp Kiểm tra nghiệm thu tại nhà máy (FAT) toàn diện và hỗ trợ khách hàng hoàn thành Kiểm tra nghiệm thu tại địa điểm (SAT), xác nhận Chứng chỉ lắp đặt/Chứng chỉ vận hành (IQ/OQ) và phát triển chu trình Chứng chỉ hiệu suất (PQ).