Các sản phẩm
Máy tiệt trùng ETO được chứng nhận ISO 11135
Là nhà sản xuất hàng đầu về hệ thống khử trùng ethylene oxit tiên tiến, Công ty TNHH Kỹ thuật Hàng Châu Riches cung cấp các giải pháp-hiệu suất cao và tuân thủ đầy đủ được thiết kế cho các công ty thiết bị y tế, nhà sản xuất dược phẩm, bệnh viện và người dùng công nghiệp toàn cầu. Máy tiệt trùng ETO được chứng nhận ISO 11135 của chúng tôi được thiết kế dành cho các ứng dụng khử trùng ở nhiệt độ thấp-có yêu cầu cao, trong đó các sản phẩm nhạy cảm với nhiệt-nhạy cảm với nhiệt độ-nhạy cảm với độ ẩm{7}}yêu cầu kết quả khử trùng đáng tin cậy, được xác thực và có thể lặp lại.
Tính năng
(1) Cơ chế khử trùng
Ethylene oxit loại bỏ vi sinh vật thông qua phản ứng alkyl hóa, phá vỡ cấu trúc DNA và RNA và ngăn chặn sự sinh sản của vi sinh vật. Cơ chế này đảm bảo khử trùng hoàn toàn ngay cả đối với các mặt hàng được đóng gói có hình dạng hoặc nhiều lớp-phức tạp.
(2) Quy trình tiêu chuẩn
-điều hòa trước – điều chỉnh nhiệt độ và độ ẩm của sản phẩm để tối ưu hóa khả năng thâm nhập EO.
Hút chân không – loại bỏ không khí ra khỏi buồng, nâng cao hiệu quả khuếch tán khí.
Phun và tiếp xúc khí – Khí EO được đưa vào ở áp suất, độ ẩm và nồng độ được kiểm soát trong 1–6 giờ tùy thuộc vào tải.
Loại bỏ khí và sục khí – EO dư được chiết xuất và phân hủy thông qua các thiết bị xúc tác thành CO₂ và H₂O để đảm bảo an toàn cho người vận hành và môi trường.
Xác nhận & Giám sát – các chỉ số sinh học và hóa học xác minh hiệu quả khử trùng và mức dư lượng EO tuân thủ các giới hạn quốc tế (Nhỏ hơn hoặc bằng 4 ug/cm2).
Ứng dụng:
Ngành y tế & chăm sóc sức khỏe
Thích hợp để khử trùng nhiều loại thiết bị nhạy cảm với nhiệt:{0}}
Dụng cụ phẫu thuật, kéo, dao mổ
Máy nội soi và thiết bị xâm lấn tối thiểu
Ống thông, bộ truyền dịch, ống tiêm
Vật tư y tế không-dệt: gạc, băng, sản phẩm chăm sóc vết thương
Thiết bị cấy ghép: xương nhân tạo, máy điều hòa nhịp tim, hệ thống điện phẫu thuật
-bộ dụng cụ chẩn đoán và vật tư phòng thí nghiệm được đóng gói sẵn
Riches Engineering là nhà sản xuất sáng tạo chuyên về công nghệ khử trùng bằng oxit ethylene. Đội ngũ nòng cốt của chúng tôi bao gồm các kỹ sư cao cấp có nhiều năm kinh nghiệm trong ngành dược phẩm và thiết bị y tế. Chúng tôi cung cấp:
Thiết kế hệ thống khử trùng EO chuyên nghiệp
Thực hiện dự án chìa khóa trao tay
Hỗ trợ tuân thủ để xác nhận ISO 11135
Dịch vụ sau bán hàng-toàn diện và hướng dẫn kỹ thuật
Là nhà cung cấp đáng tin cậy trên thị trường khử trùng toàn cầu, Riches cung cấp các giải pháp khử trùng EO đáng tin cậy, hiệu quả và{0}}tuân thủ quy định nhằm giúp khách hàng đạt được sản xuất an toàn và kết quả{1}chất lượng cao.
Câu hỏi thường gặp
Tại sao nên chọn Máy tiệt trùng ETO được chứng nhận ISO 11135 của chúng tôi?
Được chứng nhận đáp ứng các yêu cầu ứng dụng ISO 11135
Được thiết kế cho các nhà sản xuất thiết bị y tế có yêu cầu cao
Độ lặp lại cao và độ kín buồng tuyệt vời
Kiểm soát quy trình được tối ưu hóa để có chi phí vận hành thấp
Giải pháp có thể mở rộng cho các phòng thí nghiệm nhỏ đến các trung tâm khử trùng lớn
Kích thước buồng khử trùng có thể được tùy chỉnh để phù hợp với năng lực sản xuất của chúng tôi không?
Đúng. Chúng tôi cung cấp khả năng tùy chỉnh đầy đủ về kích thước buồng, bao gồm kích thước phòng thí nghiệm-hàng loạt nhỏ, mô hình sản xuất cỡ trung-và buồng công nghiệp lớn. Các kỹ sư của chúng tôi đánh giá danh mục sản phẩm, khối lượng khử trùng hàng ngày và không gian lắp đặt sẵn có của bạn để thiết kế buồng tối đa hóa hiệu quả và đáp ứng các yêu cầu xác nhận ISO 11135.
Bạn có hỗ trợ các chu trình khử trùng tùy chỉnh cho các vật liệu thiết bị y tế khác nhau không?
Tuyệt đối. Chúng tôi điều chỉnh các thông số quy trình-nhiệt độ, độ ẩm, nồng độ EO, thời gian tiếp xúc và độ sâu chân không-dựa trên đặc tính vật liệu của bạn như polyme, thiết bị điện tử, vật liệu tổng hợp hoặc bao bì nhiều lớp. Việc phát triển chu trình tùy chỉnh được thực hiện theo hướng dẫn ISO 11135, đảm bảo SAL lặp lại Nhỏ hơn hoặc bằng 10⁻⁶ và mức dư lượng EO an toàn.
Chú phổ biến: Máy tiệt trùng eto được chứng nhận iso 11135, Nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy sản xuất máy tiệt trùng eto được chứng nhận iso 11135 của Trung Quốc
Bạn cũng có thể thích
Gửi yêu cầu
