Khử trùng EO là gì

Khử trùng bằng Ethylene Oxide (EO) là một trong những phương pháp khử trùng ở nhiệt độ thấp-được sử dụng phổ biến nhất cho các sản phẩm y tế nhạy cảm với nhiệt-nhạy cảm với độ ẩm{2}}. Khí EO có khả năng thâm nhập mạnh mẽ và có thể khử trùng các cấu trúc phức tạp, vật liệu xốp, bao bì nhiều lớp và các thiết bị có độ sáng dài trong điều kiện nhiệt độ, độ ẩm, nồng độ và phơi nhiễm được kiểm soát.

Khử trùng EO được sử dụng rộng rãi cho:

Ống thông

Ống tiêm

Bộ dụng cụ phẫu thuật

Sản phẩm y tế dùng một lần

Thiết bị y tế điện tử

Máy lọc máu

Dụng cụ quang học

Nội soi

Vì khí EO có thể xuyên qua bao bì kín nên các sản phẩm đã tiệt trùng có thể vẫn được đóng gói trước khi sử dụng, giảm rủi ro ô nhiễm trong quá trình vận chuyển và bảo quản.

Tại sao khử trùng EO được sử dụng rộng rãi trong các thiết bị y tế

So với khử trùng bằng hơi nước và khử trùng bằng nhiệt khô, khử trùng bằng EO hoạt động ở nhiệt độ thấp hơn, thường là từ 35 độ đến 60 độ. Điều này làm cho nó phù hợp với các sản phẩm nhựa, vật liệu polyme, linh kiện điện tử và các sản phẩm nhạy cảm với nhiệt hoặc độ ẩm.

Khử trùng bằng EO có thể loại bỏ:

Vi khuẩn

Virus

nấm

Vi khuẩn lao

Bào tử vi khuẩn

Quy trình này đặc biệt phù hợp với các sản phẩm có:

Lumens hẹp

hình học phức tạp

Bao bì rào cản vô trùng nhiều lớp

Cấu trúc tải mật độ-cao

Thông số quy trình khử trùng EO

Hệ thống khử trùng EO công nghiệp yêu cầu kiểm soát chính xác một số thông số chính:

Kiểm soát độ ẩm là rất quan trọng vì độ ẩm không đủ sẽ làm giảm hiệu suất alkyl hóa EO, trong khi độ ẩm quá mức có thể làm loãng khí EO và ảnh hưởng đến hiệu suất khử trùng.

Chu trình khử trùng EO tiêu chuẩn thường bao gồm:

Làm nóng sơ bộ

Tạo ẩm

Tạo chân không

phun khí EO

Giai đoạn phơi nhiễm

Sơ tán khí

Sục khí và loại bỏ cặn

Các loại máy tiệt trùng EO và ứng dụng công nghiệp

Máy tiệt trùng EO thường được chia thành:

Máy tiệt trùng EO lớn

Được sử dụng cho các nhà máy-khử trùng khối lượng lớn và cơ sở sản xuất vật tư tiêu hao y tế. Kích thước buồng có thể vượt quá vài mét khối.

Máy tiệt trùng EO trung bình

Được sử dụng cho các sản phẩm y tế dùng một lần và dây chuyền sản xuất khử trùng tự động.

Máy tiệt trùng EO nhỏ

Được sử dụng trong bệnh viện và phòng thí nghiệm để khử trùng dụng cụ-có khối lượng thấp.

Riches hỗ trợ kích thước buồng tùy chỉnh, hệ thống tải tự động, cấu trúc-cửa đi qua-kép và cấu hình phòng thông khí độc lập theo yêu cầu sản xuất và bố trí nhà máy.

Yêu cầu đóng gói và tải

Sản phẩm phải được làm sạch hoàn toàn trước khi khử trùng bằng EO. Vật liệu không được chứa độ ẩm quá mức, cặn muối hoặc ô nhiễm hữu cơ có thể ảnh hưởng đến hiệu quả thâm nhập EO.

Vật liệu đóng gói tương thích bao gồm:

Giấy y tế

Giấy lọc máu tổng hợp

Vải không dệt

Polyetylen

Thùng chứa cứng thoáng khí

Bên trong buồng, các sản phẩm phải được xếp với khoảng cách vừa đủ để đảm bảo sự lưu thông khí đồng đều. Tổng khối lượng tải thường được kiểm soát dưới 80% công suất buồng.

Quy trình kiểm soát dư lượng EO và sục khí

Quản lý dư lượng EO là một yêu cầu quan trọng trong quá trình khử trùng thiết bị y tế. EO dư và các sản phẩm phụ như ethylene chlorohydrin và ethylene glycol phải được giảm thiểu thông qua chu trình sục khí được kiểm soát.

Hỗ trợ hệ thống khử trùng Riches EO:

Phòng sục khí độc lập

Lưu thông luồng không khí nóng

Thông gió áp suất âm

Hệ thống lọc hiệu suất cao-

Tích hợp xử lý khí thải

Các thông số sục khí có thể được điều chỉnh theo nguyên liệu sản phẩm, cấu trúc bao bì và các yêu cầu tuân thủ còn lại.

Yêu cầu kỹ thuật an toàn và xả khí EO

Vì khí EO dễ cháy, nổ và độc hại nên máy tiệt trùng EO công nghiệp cần có hệ thống kỹ thuật an toàn chuyên dụng.

Yêu cầu cài đặt điển hình bao gồm:

Hệ thống thông gió chống cháy nổ-

Giám sát rò rỉ gas

Đường ống xả kín

Định tuyến khí thải ngoài trời

Hệ thống xả áp suất âm

Hệ thống tắt khẩn cấp

Riches cung cấp hỗ trợ kỹ thuật khử trùng EO hoàn chỉnh bao gồm:

Hệ thống buồng khử trùng

Hệ thống xử lý khí thải EO

Thiết kế phòng sục khí

Quy hoạch tiện ích

Tích hợp PLC và MES

Đề xuất bố trí nhà máy

Giải pháp khử trùng EO tùy chỉnh của Riches

Riches sản xuất hệ thống khử trùng EO tùy chỉnh cho các nhà máy thiết bị y tế, nhà cung cấp dịch vụ khử trùng, cơ sở thí nghiệm và nhà sản xuất sản phẩm chăm sóc sức khỏe.

Các giải pháp tùy chỉnh bao gồm:

Tùy chỉnh âm lượng buồng

Tích hợp băng tải tự động

Cấu trúc phòng sạch-cửa đôi

Hệ thống trộn khí EO

Hệ thống kiểm soát chân không và độ ẩm

Truyền thông SCADA/MES

Hệ thống xử lý khí thải EO

Đội ngũ kỹ thuật của Riches hỗ trợ khách hàng từ việc lập kế hoạch quy trình khử trùng đến bố trí lắp đặt và tích hợp tiện ích, giúp nhà sản xuất cải thiện tính nhất quán trong quá trình khử trùng, kiểm soát EO dư và quản lý quy trình sản xuất.