Xác nhận và giám sát xác nhận khử trùng
1. Công ty đã thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng theo các yêu cầu của ISO 11135: 2014, ISO 13485: 2016, ISO 9001: 2015, EN 550 và các tiêu chuẩn quốc tế khác.
2. Thực hiện nghiêm ngặt xác thực cài đặt (IQ), Xác thực hoạt động (OQ) và Xác thực hiệu suất (PQ) kết hợp với các sản phẩm của khách hàng theo ISO 11135: 2014 và GB 18279-2015 Thiết bị y tế Ethylene Oxide Xác nhận và kiểm soát thông thường.
3. Xác thực quá trình khử trùng áp dụng phương pháp nửa chu kỳ. Kiểm tra phát hành thường xuyên sử dụng PCD bên ngoài và các chỉ số sinh học khép kín (BI).
4. Các bản ghi tham số hàng ngày được tự động thu thập và ghi lại bằng máy tính và dữ liệu được lưu giữ trong không dưới 5 năm.
Điều kiện lưu trữ oxit ethylene
Ethylene Oxide cần được lưu trữ trong một nơi khô, thông gió, chống ánh sáng, chống cháy và chống nhiệt để ngăn chặn nó không được làm nóng, ẩm ướt và tiếp xúc với mặt trời. Đồng thời, tránh trộn với chất oxy hóa, axit, kiềm và các chất dễ cháy để tránh nguy hiểm.
