Thông số kỹ thuật và hướng dẫn ứng dụng cho máy khử trùng ethylene oxit
Tổng quan về thiết bị
Ethylene Oxide Máy khử trùnglà một thiết bị khử trùng nhiệt độ thấp chuyên nghiệp, sử dụng khí oxit ethylene tinh khiết làm môi trường khử trùng. Nó được sử dụng rộng rãi trong các tổ chức y tế và y tế, các công ty dược phẩm và nhà sản xuất thiết bị y tế. Thiết bị đạt được việc khử trùng hiệu quả các mặt hàng nhạy cảm với nhiệt thông qua cơ chế hành động hóa học đặc biệt, đồng thời đảm bảo rằng các tính chất vật lý và hóa học của các mặt hàng khử trùng không bị ảnh hưởng. Là một đại diện quan trọng của công nghệ khử trùng hiện đại, khả năng tương thích vật liệu tuyệt vời và hiệu ứng khử trùng đáng tin cậy của nó làm cho nó trở thành giải pháp ưa thích để khử trùng các thiết bị y tế chính xác.
Nguyên tắc làm việc
Cơ chế khử trùng
Khí ethylene oxit hoạt động trên protein vi sinh vật và axit nucleic và các đại phân tử khác trong cuộc sống thông qua các phản ứng kiềm hóa. Phản ứng hóa học này có thể phá hủy cấu trúc tế bào của các vi sinh vật, do đó đạt được hiệu ứng khử trùng kỹ lưỡng. Cơ chế hành động của nó có các đặc điểm sau:
Nó có thể tiêu diệt hiệu quả tất cả các vi sinh vật bao gồm nhân giống vi khuẩn, bào tử, virus và nấm
Quá trình phản ứng hóa học là nhẹ và sẽ không ăn mòn các vật phẩm được khử trùng
Các phân tử khí có khả năng thâm nhập cực mạnh và có thể đạt đến cấu trúc phức tạp của thiết bị và bên trong bao bì
Chu kỳ khử trùng
Quá trình khử trùng hoàn chỉnh bao gồm ba giai đoạn:
(1) Giai đoạn tiền xử lý: Tạo môi trường phù hợp để khử trùng thông qua chân không và độ ẩm
(2) Giai đoạn triệt sản: Khử trùng được thực hiện theo các thông số môi trường được kiểm soát nghiêm ngặt
(3) Giai đoạn phân tích: Loại bỏ khí dư trên bề mặt và bên trong vật phẩm thông qua thông gió bắt buộc
Phạm vi của ứng dụng
Các đối tượng áp dụng
Các thiết bị y tế chính xác: chẳng hạn như dụng cụ phẫu thuật xâm lấn tối thiểu, các thành phần nội soi, ống thông, v.v.
Thiết bị y tế điện tử Thiết bị: bao gồm các cảm biến khác nhau, đầu dò giám sát, v.v.
Sản phẩm vật liệu polymer: Vật tư y tế dùng một lần, sản phẩm silicon, v.v.
Các mặt hàng vật liệu đặc biệt: Ống kính quang học, Vật liệu ghi giấy, v.v.
Phạm vi bị cấm
Chất lỏng, dầu và các chất bột
Các mặt hàng đóng gói với việc niêm phong không đủ
Tính năng kỹ thuật
Hệ thống đảm bảo an toàn
Thiết kế vận hành áp suất âm hoàn toàn nhằm ngăn ngừa rò rỉ khí
Các thiết bị lồng vào nhau nhiều điều khiển truy cập để đảm bảo an toàn cho quá trình vận hành
Hệ thống giám sát nồng độ khí thông minh và hệ thống báo động
Thiết bị xử lý khí thải tự động để đảm bảo an toàn phát thải
Hệ thống kiểm soát thông minh
Giao diện cảm ứng tương tác-máy
Chức năng ghi và lưu trữ tự động của các tham số khử trùng
Lỗi tự chẩn đoán và hệ thống cảnh báo tình huống bất thường
Quy trình chức năng phục hồi tự động sau khi gián đoạn
Các tính năng thiết kế kết cấu
Thiết kế buồng mô -đun để bảo trì và làm sạch dễ dàng
Cơ chế cửa nâng điện để dễ dàng tải các mặt hàng
Hệ thống lưu thông khí hợp lý để đảm bảo khử trùng đồng nhất
Hệ thống kiểm soát chất lượng
Quy trình yêu cầu xác nhận
Trước khi thiết bị được sử dụng, cần phải xác nhận hiệu suất hoàn chỉnh, bao gồm:
Kiểm tra phân phối nhiệt không tải
Thử nghiệm thâm nhập nhiệt đầy đủ
Kiểm tra thử thách vi sinh vật
Xác minh phát hiện còn lại
Thông số kỹ thuật giám sát hàng ngày
(1) Giám sát vật lý
Các tham số sau phải được ghi lại và lưu cho mỗi lô khử trùng:
Phạm vi biến động nhiệt độ khử trùng
Thay đổi độ ẩm tương đối môi trường
Thời gian hành động khí
Đường cong thay đổi áp lực
(2) Giám sát hóa học
Một thẻ chỉ thị hóa học phải được đặt trên mỗi gói các mặt hàng được khử trùng để xác định xem các điều kiện khử trùng có phải là liệu nó có đáp ứng tiêu chuẩn
(3) Giám sát sinh học
Thực hiện theo dõi sinh học ít nhất một lần một tuần, sử dụng các lát vi khuẩn tiêu chuẩn để xác minh hiệu ứng khử trùng thực tế và kết quả giám sát nên được lưu trữ để tham khảo
Các biện pháp phòng ngừa
Tải yêu cầu
Các mặt hàng nên được đặt với những khoảng trống thích hợp
Các mặt hàng của các vật liệu khác nhau nên được xử lý riêng
Vật liệu đóng gói phải có độ thấm không khí tốt
Bảo vệ an toàn
Các nhà điều hành nên được đào tạo chuyên nghiệp
Khu vực làm việc phải được thông gió tốt
Thường xuyên kiểm tra hiệu suất niêm phong của thiết bị
Trang bị các thiết bị bảo vệ cá nhân cần thiết
Bảo trì và bảo trì
Thường xuyên thay thế các bộ lọc khí
Làm sạch buồng khử trùng trong thời gian
Thường xuyên hiệu chỉnh cảm biến
Giữ hồ sơ hoạt động thiết bị
Xu hướng phát triển
Với sự tiến bộ của công nghệ y tế, công nghệ triệt sản oxit ethylene đang hướng tới một hướng đi an toàn và thân thiện với môi trường hơn. Thế hệ thiết bị mới tiếp tục cải thiện các khía cạnh sau:
Tối ưu hóa công nghệ xử lý khí thải để giảm tác động môi trường
Phát triển các hệ thống kiểm soát thông minh hơn để cải thiện sự thuận tiện hoạt động
Rút ngắn chu kỳ khử trùng và cải thiện hiệu quả công việc
Cải thiện các chức năng giám sát từ xa để đạt được khả năng truy nguyên của quá trình khử trùng
Thông số kỹ thuật này nhằm mục đích cung cấp hướng dẫn kỹ thuật cho việc sử dụng an toàn các chất khử trùng oxit ethylene. Mỗi đơn vị người dùng nên xây dựng các quy trình vận hành tương ứng dựa trên mô hình thiết bị cụ thể và điều kiện làm việc thực tế. Việc sử dụng chính xác và bảo trì các thiết bị khử trùng có ý nghĩa lớn để đảm bảo an toàn y tế và cải thiện chất lượng khử trùng.
