Các sản phẩm
Máy tiệt trùng khí dùng một lần
Máy tiệt trùng khí của thiết bị tiêm dùng một lần sử dụng khí EO để khử trùng-ở nhiệt độ thấp,-hiệu quả cao cho ống tiêm và vật tư tiêu hao y tế. Nó đảm bảo khả năng thâm nhập sâu, loại bỏ vi khuẩn đáng tin cậy và tuân thủ các tiêu chuẩn ISO, khiến nó trở nên lý tưởng cho việc sản xuất thiết bị y tế quy mô lớn,-an toàn.
Tính năng
Khả năng chức năng
Quy trình khử trùng hoàn toàn tự động
Máy tiệt trùng có chu trình hoàn toàn tự động bao gồm điều hòa sơ bộ, hút bụi, phun khí, phơi nhiễm và sục khí. Điều này đảm bảo kết quả khử trùng nhất quán đồng thời giảm sự can thiệp thủ công và lỗi vận hành.
Kiểm soát và giám sát thông minh
Được trang bị hệ thống PLC và SCADA tiên tiến, thiết bị này cho phép giám sát-thời gian thực các thông số chính như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và nồng độ EO. Nó cũng hỗ trợ ghi dữ liệu và truy xuất nguồn gốc tuân thủ 21 CFR Phần 11.
Hệ thống bảo vệ an toàn cao
Nhiều cơ chế an toàn được tích hợp, bao gồm phát hiện rò rỉ khí, thiết kế-chống cháy nổ (ATEX), bảo vệ áp suất và hệ thống khóa liên động. Những điều này đảm bảo xử lý an toàn khí EO, chất dễ cháy và cần được kiểm soát chặt chẽ.
Nguyên tắc làm việc
Khử trùng bằng EO là một quá trình hóa học sử dụng khí ethylene oxit để tiêu diệt vi sinh vật bằng cách phá vỡ DNA và chức năng trao đổi chất của chúng.
Điều hòa trước– Sản phẩm được điều hòa nhiệt độ và độ ẩm được kiểm soát để nâng cao hiệu quả tiệt trùng
Pha chân không– Không khí được loại bỏ để cải thiện khả năng thâm nhập khí EO
phun khí– Khí EO được đưa vào với nồng độ được kiểm soát
Giai đoạn phơi sáng– Khí khuếch tán vào sản phẩm, tiêu diệt vi khuẩn, virus, nấm
Sục khí– Loại bỏ EO dư để đảm bảo an toàn cho sản phẩm
Khí EO có khả năng khuếch tán tuyệt vời và có thể xuyên qua bao bì cũng như các cấu trúc phức tạp, khiến nó có hiệu quả cao đối với các thiết bị phun dùng một lần.
Ứng dụng
Sản xuất thiết bị y tế
Ống tiêm dùng một lần
Kim tiêm và linh kiện
Bộ truyền dịch IV
Ống thông và ống
Khử trùng bằng EO đặc biệt thích hợp với các vật liệu nhạy nhiệt như nhựa và polyme không thể chịu được các phương pháp khử trùng ở nhiệt độ-cao.
Công nghiệp dược phẩm
Vật liệu đóng gói vô trùng
Hệ thống phân phối thuốc
Câu hỏi thường gặp - Máy tiệt trùng khí dùng một lần
1. Máy tiệt trùng EO có thể xử lý công suất sản xuất bao nhiêu?
Máy tiệt trùng có sẵn các kích thước buồng có thể tùy chỉnh để đáp ứng các quy mô sản xuất khác nhau, từ lô nhỏ đến sản xuất số lượng lớn. Thiết kế mô-đun cho phép các nhà sản xuất mở rộng công suất khi nhu cầu tăng lên.
2. Hệ thống đảm bảo chất lượng khử trùng đồng nhất như thế nào?
Thiết bị sử dụng khả năng kiểm soát chính xác về nhiệt độ, độ ẩm, nồng độ khí và thời gian tiếp xúc, kết hợp với giám sát PLC tự động và ghi dữ liệu để đảm bảo hiệu suất khử trùng được xác nhận và lặp lại.
3. Những biện pháp an toàn nào được áp dụng khi xử lý khí EO?
Hệ thống được trang bị nhiều tính năng an toàn như phát hiện rò rỉ khí, thiết kế{0} chống cháy nổ, bảo vệ áp suất và chức năng tự động tắt để đảm bảo vận hành an toàn và tuân thủ các quy định của ngành.
4. Quản lý dư lượng khí EO sau khi khử trùng như thế nào?
Hệ thống xử lý khí thải và sục khí tích hợp loại bỏ hiệu quả khí EO dư khỏi sản phẩm, đảm bảo tuân thủ các giới hạn ISO và FDA để sử dụng y tế an toàn.
5. Máy tiệt trùng có đáp ứng các yêu cầu quy định quốc tế không?
Có, hệ thống được thiết kế để tuân thủ các tiêu chuẩn toàn cầu như hướng dẫn ISO 11135, GMP và FDA, hỗ trợ các quy trình xác nhận như IQ, OQ và PQ để sản xuất thiết bị y tế.
Chú phổ biến: thiết bị tiệt trùng khí dùng một lần, Trung Quốc nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy sản xuất thiết bị tiệt trùng khí dùng một lần
Bạn cũng có thể thích
Gửi yêu cầu
