Các sản phẩm
Tủ EtO dành cho sản phẩm tiêm y tế
Tủ EtO dành cho các sản phẩm tiêm y tế là một hệ thống khử trùng chuyên dụng cao được thiết kế cho các vật dụng y tế dùng một lần, nhạy cảm với nhiệt và độ ẩm. Được thiết kế để đáp ứng các tiêu chuẩn khử trùng quốc tế nghiêm ngặt, hệ thống này sử dụng khí ethylene oxit (EtO) để đảm bảo loại bỏ vi khuẩn hiệu quả mà không ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của sản phẩm. Hệ thống này đặc biệt thích hợp để khử trùng các sản phẩm y tế liên quan đến thuốc tiêm-như ống tiêm, bộ truyền dịch, ống thông và các thiết bị làm từ polymer-khác yêu cầu khả năng thâm nhập sâu và xử lý{4} nhiệt độ thấp. Bằng cách kết hợp công nghệ kiểm soát khí tiên tiến với hệ thống vận hành hoàn toàn tự động, chiếc tủ này mang lại hiệu suất khử trùng nhất quán và đã được xác thực cho-môi trường sản xuất y tế quy mô lớn.
Tính năng
Tủ EtO dành cho sản phẩm tiêm y tế Các tính năng chính
1. Khả năng khử trùng ở nhiệt độ-thấp
Hoạt động trong phạm vi nhiệt độ được kiểm soát từ 30 độ –60 độ, hệ thống bảo vệ các vật liệu nhạy cảm với nhiệt-không bị biến dạng hoặc xuống cấp. Điều này khiến nó trở nên lý tưởng để khử trùng các thành phần nhựa mỏng manh được sử dụng trong các sản phẩm tiêm.
2. Hiệu suất thâm nhập khí tuyệt vời
2. Hiệu suất thâm nhập khí tuyệt vời
Khí ethylene oxit có đặc tính khuếch tán vượt trội, cho phép nó thâm nhập vào bao bì nhiều lớp và hình học phức tạp. Điều này đảm bảo khử trùng hoàn toàn các bề mặt bên trong, ngay cả ở dạng lumen hẹp hoặc dạng đóng gói kín.
3. Hệ thống kiểm soát quy trình nâng cao
Được trang bị hệ thống điều khiển dựa trên PLC{0}}thông minh, thiết bị này cho phép điều chỉnh chính xác:
Nhiệt độ
Độ ẩm
Nồng độ khí
Thời gian phơi nhiễm
Tất cả các thông số đều được theo dõi và ghi lại tự động, hỗ trợ truy xuất nguồn gốc đầy đủ và tuân thủ các tiêu chuẩn GMP và ISO.
4. Hệ thống phân phối khí đồng nhất
Thiết kế tuần hoàn khí tích hợp đảm bảo phân phối đều khí EtO khắp buồng. Điều này giúp loại bỏ các vùng chết khử trùng và đảm bảo kết quả nhất quán trên tất cả các tải sản phẩm.
5. Thiết kế an toàn nâng cao
An toàn là yếu tố quan trọng cần cân nhắc trong quá trình khử trùng EtO. Tủ bao gồm:
Hệ thống thay thế nitơ và chân không nhiều-giai đoạn
Cảm biến phát hiện rò rỉ gas
thiết kế cấu trúc chống cháy nổ-
Những tính năng này làm giảm đáng kể rủi ro vận hành và đảm bảo môi trường làm việc an toàn.
Quy trình làm việc
Chu trình khử trùng được thiết kế cẩn thận để tối ưu hóa hiệu quả và an toàn:
Điều hòa trước
Sản phẩm được điều hòa ở nhiệt độ và độ ẩm được kiểm soát để nâng cao hiệu quả khử trùng.
Pha chân không
Không khí được loại bỏ khỏi buồng để tăng cường sự xâm nhập của khí và ngăn ngừa hỗn hợp nguy hiểm.
Tạo ẩm
Độ ẩm được đưa vào để kích hoạt tính nhạy cảm của vi sinh vật với khí EtO.
phun khí
Ethylene oxit được làm bay hơi và bơm vào buồng ở nồng độ chính xác.
Giai đoạn phơi sáng
Sản phẩm được giữ trong điều kiện được kiểm soát để đảm bảo khử trùng hoàn toàn.
Danh dự và trình độ
Diện tích nhà máy hơn mười nghìn mét vuông, khả năng lưu trữ ngải cứu gấp hơn 10 lần so với mức trung bình của ngành
Sục khí
Thông gió cuối cùng làm giảm mức EtO còn lại đến giới hạn an toàn để xử lý và sử dụng.
Ứng dụng
Tủ khử trùng này được sử dụng rộng rãi trong sản xuất:
Ống tiêm dùng một lần
Bộ truyền dịch IV
Cụm kim
Ống thông và hệ thống ống
thiết bị tiêm được nạp sẵn
Nó đặc biệt phù hợp với những nhà sản xuất yêu cầu khử trùng thông lượng-cao với các tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt.
Hỏi: Tủ EtO có thể được tùy chỉnh dựa trên các loại sản phẩm thuốc tiêm y tế khác nhau không?
Trả lời: Có, tủ EtO có thể được tùy chỉnh hoàn toàn theo đặc điểm cụ thể của sản phẩm tiêm y tế. Các thông số như kích thước buồng, khả năng tải và chu trình khử trùng có thể được điều chỉnh để phù hợp với các vật dụng như ống tiêm, bộ truyền dịch hoặc hệ thống ống thông phức tạp. Ngoài ra, cài đặt quy trình-bao gồm nhiệt độ, độ ẩm và nồng độ khí-có thể được tối ưu hóa dựa trên độ nhạy của vật liệu và cấu trúc bao bì để đảm bảo khử trùng hiệu quả mà không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
Hỏi: Có thể tùy chỉnh quy trình khử trùng cho các dạng đóng gói khác nhau không?
Đ: Chắc chắn rồi. Các vật liệu và cấu trúc đóng gói khác nhau, chẳng hạn như vỉ, túi nhựa-giấy y tế hoặc bao bì có lớp chắn nhiều lớp, yêu cầu quy trình khử trùng phù hợp. Hệ thống hỗ trợ cấu hình linh hoạt các mức chân không, thời gian khuếch tán khí và chu trình sục khí để đảm bảo thâm nhập EtO và loại bỏ cặn thích hợp. Việc tùy chỉnh này giúp nhà sản xuất đáp ứng các yêu cầu quy định trong khi vẫn duy trì tính toàn vẹn của bao bì.
Hỏi: Tủ EtO có thể tích hợp vào dây chuyền sản xuất hiện có không?
Đáp: Có, hệ thống có thể được thiết kế để tích hợp liền mạch vào quy trình sản xuất hiện có. Các tùy chọn tùy chỉnh bao gồm hệ thống tải và dỡ hàng tự động, giao diện băng tải và kết nối với hệ thống MES hoặc SCADA để điều khiển tập trung. Điều này cho phép các nhà sản xuất nâng cao hiệu quả sản xuất, giảm việc xử lý thủ công và đạt được khả năng truy xuất nguồn gốc toàn bộ quy trình tuân thủ các tiêu chuẩn GMP và ISO.
Chú phổ biến: tủ eto cho các sản phẩm tiêm y tế, tủ eto Trung Quốc cho các nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy sản phẩm tiêm y tế
Bạn cũng có thể thích
Gửi yêu cầu
